No products in the cart.
Return To ShopNaudojimo instrukcija
Šiame puslapyje pateikiama gamintojo parengta LinX nuolatinės gliukozės stebėjimo sistemos jutiklio (modelis GX-01S) naudojimo instrukcija lietuvių kalba. Tekstas pateikiamas taip, kaip jis pateiktas su gaminiu; originalūs instrukcijos puslapiai — puslapio apačioje.
PRIEŠ PRADĖDAMI NAUDOTI NUOLATINIO GLIUKOZĖS STEBĖJIMO SISTEMĄ, ATIDŽIAI PERSKAITYKITE NAUDOJIMO INSTRUKCIJĄ.
Produkto informacija
| Produkto pavadinimas | Nuolatinės gliukozės stebėjimo sistemos jutiklis |
| Produkto modelis | GX-01S |
| Naudojama su | RC2107, RC2109 CGM programėle |
Naudojimo indikacijos
Nuolatinės gliukozės stebėjimo sistemos jutiklis yra realaus laiko, nuolatinės gliukozės stebėjimo prietaisas. Kai sistema naudojama kartu su suderinamais prietaisais, skirta nuolatiniam gliukozės kiekiui intersticiniame skystyje matuoti diabetu sergantiems asmenims nuo 2 metų ir vyresniems. Ji sukurta tam, kad pakeistų piršto dūrio kraujo gliukozės tyrimą priimant sprendimus dėl diabeto gydymo.
Sistemos rezultatų interpretavimas turėtų būti pagrįstas gliukozės tendencijomis ir keliais nuosekliais rodmenimis laikui bėgant. Sistema taip pat aptinka tendencijas ir seka modelius bei padeda aptikti hiperglikemijos ir hipoglikemijos epizodus, palengvindama tiek ūminį, tiek ilgalaikį gydymo koregavimą.
1 žingsnis. Įdiekite „LinX CGM“ programėlę
Atsisiųskite LinX CGM programėlę iš „Google Play“ arba „App Store“. Programėlių parduotuvės paieškoje įveskite LinX CGM. Išsamūs diegimo žingsniai su ekrano vaizdais — puslapyje Kaip įsirašyti programėlę.
2 žingsnis. Užregistruokite paskyrą
Sukurkite LinX paskyrą naudodami galiojantį el. pašto adresą.
3 žingsnis. Užsidėkite jutiklį
Aprašymas
Jutiklis yra jutiklio aplikatoriaus viduje. Vadovaukitės instrukcijomis, kad paruoštumėte ir uždėtumėte jutiklį ant žasto galinės pusės.
Jutiklis turi mažą, lankstų galiuką, kuris įvedamas tiesiai po oda. Jutiklį galima nešioti iki 15 dienų.
| Veiksmas 1 | Pasirinkite žasto galinę pusę kaip įvedimo vietą (venkite išorinės žasto raumens dalies). |
| Veiksmas 2 | Dezinfekuokite įvedimo vietą alkoholio servetėle ir palaukite, kol ji visiškai nudžius. |
| Veiksmas 3 | Atsukite aplikatoriaus dangtelį ir atidėkite jį į šalį. |
| Veiksmas 4 | Tiksliai sulygiuokite aplikatoriaus angą su įvedimo vieta ir stipriai prispauskite aplikatorių prie odos. Paspauskite baltą implantavimo mygtuką. Išgirdus spyruoklės grįžimo garsą, jutiklis bus įvestas po oda, o dūrio adata automatiškai įsitrauks atgal į aplikatorių. |
| Veiksmas 5 | Švelniai atitraukite jutiklio aplikatorių nuo kūno. Jutiklis turi likti pritvirtintas prie odos. |
| Veiksmas 6 | Įsitikinkite, kad jutiklis tvirtai pritvirtintas. Pirštais prispauskite jutiklio kraštus, kad išvengtumėte raukšlių ar atšokimo. |
4 žingsnis. Susiekite jutiklį su LinX CGM programėle
- Prisijunkite prie LinX CGM programėlės.
- Įsitikinkite, kad telefono Bluetooth ryšys įjungtas.
- Pagrindiniame ekrane paspauskite „Suporuoti“ (Pair).
- Pasirinkite ir patvirtinkite teisingą jutiklio SN numerį iš netoliese esančių įrenginių sąrašo. (Įsitikinkite, kad pasirinktas SN numeris sutampa su numeriu ant pakuotės ir aplikatoriaus dangtelio.)
- Palaukite sėkmingo suporavimo.
Kontraindikacijos
Nuolatinio gliukozės stebėjimo sistema turi būti nuimta prieš magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) tyrimą.
Nedėvėkite nuolatinio gliukozės stebėjimo jutiklio kompiuterinės tomografijos (KT) tyrimo metu ar atliekant aukšto dažnio elektrinio šildymo (diatermijos) procedūras.
Vartojant didesnę nei maksimali leistina acetaminofeno (paracetamolio) dozę (pvz., daugiau nei 1 g kas 6 valandas suaugusiesiems), nuolatinio gliukozės stebėjimo jutiklio rodmenys gali būti paveikti ir rodyti didesnes reikšmes nei tikrosios.
Nuolatinio gliukozės stebėjimo sistema nebuvo vertinta šioms asmenų grupėms:
- nėščioms moterims;
- pacientams, kuriems taikoma peritoninė dializė;
- pacientams su implantuotais širdies stimuliatoriais;
- pacientams, turintiems kraujo krešėjimo sutrikimų arba vartojantiems antikoaguliantus.
Atsargumo priemonės
- Draudžiama modifikuoti nuolatinės gliukozės stebėjimo sistemą.
- Neautorizuoti pakeitimai gali sukelti prietaiso veikimo sutrikimus arba padaryti jį netinkamu naudoti.
- Prieš naudojant šį gaminį, būtina perskaityti naudojimo instrukciją.
- Nuotolinio gliukozės stebėjimo sistemoje yra smulkių dalių, kurios gali būti pavojingos prarijus.
- Esant greitiems gliukozės pokyčiams kraujyje (daugiau nei 0,1 mmol/l per minutę), intersticinio skysčio gliukozės reikšmės gali neatitikti kraujo gliukozės reikšmių.
- Kai gliukozės kiekis kraujyje greitai mažėja, jutiklis gali rodyti didesnes reikšmes nei kraujo gliukozės lygis.
- Kai gliukozės kiekis kraujyje greitai didėja, jutiklis gali rodyti mažesnes reikšmes. Tokiais atvejais jutiklio rodmenys turi būti patikrinti atliekant kraujo gliukozės matavimą iš piršto.
- Jei būtina patvirtinti hipoglikemiją ar artėjančią hipoglikemiją, nustatytą pagal jutiklio rodmenis, reikia atlikti kraujo gliukozės matavimą iš piršto.
- Sunki dehidratacija arba didelis skysčių netekimas gali lemti netikslius rezultatus. Įtarus dehidrataciją, nedelsiant kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
- Jei manote, kad nuotolinio gliukozės stebėjimo sistemos rodmenys yra netikslūs arba neatitinka simptomų, atlikite kraujo gliukozės matavimą arba kalibruokite jutiklį. Jei problema išlieka – nuimkite ir pakeiskite jutiklį.
- Nuotolinio gliukozės stebėjimo sistemos veikimas nebuvo vertintas naudojant kartu su kitais implantuojamais medicinos prietaisais, pavyzdžiui, širdies stimuliatoriais.
- Jutiklio atsikabinimas arba nuėmimas gali lemti tai, kad programėlėje nebus rodomi duomenys.
- Jei jutiklis sugenda, nebandykite jo taisyti patys.
- Gaminys yra atsparus vandeniui ir gali būti dėvimas dušo ar plaukimo metu, tačiau jutiklio negalima panardinti į vandenį giliau nei 2 metrus ilgiau nei 1 valandą.
- Nuotolinio gliukozės stebėjimo rodmenys turi būti naudojami tik kaip papildoma diabeto stebėjimo priemonė ir neturi būti naudojami klinikinei diagnozei nustatyti.
- Nors buvo atlikti išsamūs naudotojų tyrimai sergant 1 ir 2 tipo cukriniu diabetu, tyrimuose nebuvo įtrauktos moterys, sergančios gestaciniu diabetu.
- Jei gaminys neveikia tinkamai arba buvo pažeistas, nutraukite jo naudojimą.
Simbolika
| Reikšmė | Simbolis |
|---|---|
| Naudojimo instrukcija | žmogaus figūra, skaitanti atverstą knygą su „i“ ženklu |
| Gamintojas | gamyklos pastato piktograma |
| Atmosferos slėgio ribojimas | nuo 700 hPa iki 1060 hPa |
| BF tipo taikomoji dalis | žmogaus figūra kvadratiniame rėmelyje |
| Vienkartinė sterili barjerinė sistema su apsaugine pakuote | STERILE su rodykle |
| Nenaudoti, jei pakuotė pažeista | perbraukta pažeistos pakuotės piktograma |
| Partijos kodas (LOT) | LOT |
| MRT nesaugus | perbrauktas apskritimas su raidėmis MR |
| Įgaliotas atstovas Europos Sąjungoje | EU REP |
| Temperatūros ribos | nuo 2 °C iki 25 °C |
| Drėgmės ribos | nuo 10 % iki 90 % |
| Nenaudoti pakartotinai | perbrauktas skaitmuo 2 |
| Atsargiai | trikampis su šauktuku |
| Pagaminimo data | gamyklos piktograma su data |
| Tinkamumo naudoti data | smėlio laikrodžio piktograma |
| Serijos numeris | SN |
| Unikalus prietaiso identifikatorius | UDI |
| Elektros ir elektroninės įrangos atliekos | perbraukta šiukšliadėžė su ratukais |
| CE ženklinimas | CE 0197 |
| Medicinos prietaisas | MD |
| Apsauga nuo dulkių ir vandens | IP68 |
Gamintojas ir įgaliotas atstovas
Gamintojas: MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd.
No.108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. China
Įgaliotas atstovas Europos Sąjungoje (EU REP): Lotus NL B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands
Ženklinimas: CE 0197 · MD (medicinos prietaisas) · IP68
Originalūs instrukcijos puslapiai
Toliau — gamintojo instrukcijos puslapiai tokie, kokie pateikiami su gaminiu. Paspaudę atversite didesnį vaizdą.
Dažni klausimai
Kiek laiko galima nešioti vieną jutiklį?
Jutiklį galima nešioti iki 15 dienų — taip nurodyta gamintojo instrukcijoje.
Ar galima maudytis su jutikliu?
Gaminys yra atsparus vandeniui ir gali būti dėvimas dušo ar plaukimo metu, tačiau jutiklio negalima panardinti į vandenį giliau nei 2 metrus ilgiau nei 1 valandą.
Ką daryti prieš MRT ar KT tyrimą?
Prieš magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) tyrimą sistemą būtina nuimti. Jutiklio taip pat negalima dėvėti kompiuterinės tomografijos (KT) tyrimo metu ar atliekant diatermijos procedūras.
Ką daryti, jei rodmenys neatitinka savijautos?
Jei manote, kad rodmenys netikslūs arba neatitinka simptomų, atlikite kraujo gliukozės matavimą iš piršto arba kalibruokite jutiklį. Jei problema išlieka — nuimkite ir pakeiskite jutiklį.
Kur kreiptis
Kilus klausimų dėl jutiklio naudojimo, kalibravimo ar programėlės — žr. dažniausiai užduodamus klausimus ir kalibracijos paaiškinimą arba susisiekite kontaktų puslapyje nurodytais būdais.
Ši informacija skirta tik švietimui ir nepakeičia gydytojo ar vaistininko konsultacijos. Prieš keisdami diabeto gydymą ar insulino dozę, pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu. Kilus abejonių dėl rodmenų, matuokite gliukozę iš piršto. Medicinos priemonę naudokite pagal gamintojo (MicroTech Medical) instrukciją. Individualūs rezultatai gali skirtis.